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國家衛(wèi)生健康委員會4號令(職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法)

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中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會4號令


職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法

第一章總則

第一為了加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī) 范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為,根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》, 制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu) 資質(zhì),從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)以及衛(wèi)生健康主管部門實 施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可與監(jiān)督管理,適用本辦法。

第三條本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu),是指為用人單 位提供職業(yè)病危害因素檢測、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價、職業(yè)病防護設(shè) 備設(shè)施與防護用品的效果評價等技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)。

第四條國家對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)實行資質(zhì)認可制度。 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照本辦法取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機 構(gòu)資質(zhì);未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的,不得從事職業(yè)衛(wèi)生 檢測、評價技術(shù)服務(wù)。

第五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)等級分為甲級和乙級 兩個等級。

甲級資質(zhì)由國家衛(wèi)生健康委認可及頒發(fā)證書。

乙級資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認可及頒發(fā)

證書。

國家衛(wèi)生健康委和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門統(tǒng)稱 資質(zhì)認可機關(guān)。

第六條 取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu),可以根據(jù) 認可的業(yè)務(wù)范圍在全國從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。

取得乙級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu),可以根據(jù)認可的業(yè) 務(wù)范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活 動。

下列用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù),必須由取得甲級資質(zhì)的 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)承擔(dān):

一) 核設(shè)施的用人單位;

二) 生產(chǎn)經(jīng)營的裝置(設(shè)施)跨省、自治區(qū)、直轄市的用人單 位。

第七條 國家衛(wèi)生健康委負責(zé)指導(dǎo)全國職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機 構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第八條國家鼓勵職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行業(yè)加強自律,規(guī)范執(zhí) 業(yè)行為,維護行業(yè)秩序。

第二章資質(zhì)認可

第九條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的申請人,應(yīng)當(dāng)具


備下列條件:

一) 能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任;

二) 有固定工作場所,實驗室、檔案室等場所的面積與所申請 資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng);

三) 具有符合要求的實驗室,具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相 適應(yīng)的儀器設(shè)備;

四) 有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系;

五) 具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員。 申請甲級資質(zhì)的,專業(yè)技術(shù)人員不少于三十名;申請乙級資質(zhì)的, 專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名;

六) 有專職技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量控制負責(zé)人。申請甲級資質(zhì) 的,專職技術(shù)負責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上職業(yè)衛(wèi)生 相關(guān)工作經(jīng)驗;申請乙級資質(zhì)的,專職技術(shù)負責(zé)人具有高級專業(yè)技 術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職 稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗。質(zhì)量控制負責(zé)人具有高級 專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱 和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;

七) 具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測、評價能力。 申請甲級資質(zhì)的,機構(gòu)主要負責(zé)人和關(guān)鍵崗位負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有從 事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作五年以上工作經(jīng)歷;

八) 截至申請之日五年內(nèi)無嚴重違法失信記錄;

九) 正常運行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站;

(十)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十條 申請人應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn),確保 專業(yè)技術(shù)人員熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標(biāo)準規(guī)范,并具備與其 從事的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)能力。

對專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn),申請人可以自行開展或者委托有條 件的培訓(xùn)機構(gòu)開展。專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄(包括書 面及影像資料)等應(yīng)當(dāng)歸檔備查。

—條申請人應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

一) 法定代表人或者主要負責(zé)人簽署的申請表;

二) 法定代表人或者主要負責(zé)人簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技 術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險的承諾書;

三) 營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明;

四) 工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同;

五) 專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量控制負責(zé)人的名單 及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明;

六) 儀器設(shè)備淸單、工作場所布局與面積示意圖;

七) 在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠證明具有相 應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。

申請人對申請材料的真實性負責(zé)。

+二條申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì),按照下列程序 辦理:

一)申請人按照本辦法第五條的規(guī)定向相應(yīng)資質(zhì)認可機關(guān)提


出申請,并提交本辦法第十一條第一款規(guī)定的材料;

二) 資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起五個工作日內(nèi) 作出是否受理的決定。對材料齊全,符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)予以受 理,并出具書面受理文書;對材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的, 應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部 內(nèi)容;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請人書面說明理由;

三) 資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理資質(zhì)申請之日起二十個工作日 內(nèi),依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則,組織對申 請人進行技術(shù)評審,并根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論作出資質(zhì)認可決定。決 定認可的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)資 質(zhì)證書;決定不予認可的,應(yīng)當(dāng)向申請人書面說明理由。二十個工 作日內(nèi)不能作出認可決定的,經(jīng)資質(zhì)認可機關(guān)負責(zé)人批準,可以延 長十個工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

+三條 國家衛(wèi)生健康委制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì) 認可有關(guān)文書樣式和內(nèi)容、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù) 評審準則以及資質(zhì)證書的樣式,并向社會公布。

第十四條 資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當(dāng)建立技術(shù)評審專家?guī)欤ㄒ韵潞?/span> 稱專家?guī)欤┘捌涔芾碇贫取?/span>

技術(shù)評審專家應(yīng)當(dāng)熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標(biāo)準規(guī)范,具 有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱,連續(xù)五年以上職業(yè)衛(wèi)生工作經(jīng)驗,良好 的職業(yè)道德。

技術(shù)評審專家應(yīng)當(dāng)依據(jù)技術(shù)評審準則開展工作,出具評審意

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見,并對評審意見負責(zé)。

技術(shù)評審專家不得從事與本人有利害關(guān)系的技術(shù)評審活動。

第十五條 國家衛(wèi)生健康委制定并公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機 構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱,建立題庫。

第十六條 資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專業(yè) 的三至七名專家(應(yīng)為單數(shù))組成專家組,對申請人進行技術(shù)評審。

技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。申請材 料的技術(shù)審查結(jié)論分為“通過"、“不通過"。技術(shù)審查結(jié)論為“通 過''的,繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核;技術(shù)審查結(jié)論為“不通”的,不開 展現(xiàn)場技術(shù)考核。

現(xiàn)場技術(shù)考核應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:

一) 核查現(xiàn)場有關(guān)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等;

二) 依據(jù)考核評估大綱和題庫,考核評估專職技術(shù)負責(zé)人、質(zhì) 量控制負責(zé)人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識和實際操作能力;

三) 抽查原始工作記錄、影像資料、報告、總結(jié)、檔案等資料;

四) 進行必要的盲樣檢測。

現(xiàn)場技術(shù)考核的時間一般不超過十個工作日?,F(xiàn)場技術(shù)考核 結(jié)論分為“通過"、“不通過

第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書有效期為五年。 資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在 有效期屆滿三個月前向原資質(zhì)認可機關(guān)提出申請。經(jīng)審核合格 的,予以批準延續(xù);不合格的,不予批準延續(xù),并向申請人書面說明


理由。

+八條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)取得資質(zhì)一年以上,需要 增加業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認可機關(guān)提出申請。資質(zhì)認可機 關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定進行認可。

第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)變更名稱、法定代表人或 者主要負責(zé)人、注冊地址、實驗室地址的,應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認可機關(guān) 申請辦理變更手續(xù)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)分立、合并的,應(yīng)當(dāng)申請辦理資質(zhì)認可 變更手續(xù)或者重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可。

第二十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書遺失的,應(yīng)當(dāng)自 證書遺失之日起三十日內(nèi)向原資質(zhì)認可機關(guān)書面申請補發(fā)。

第二十一條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)不得涂改、倒賣、出租、 出借職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書。

第二十二條 資質(zhì)認可機關(guān)對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù) 機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時向社會公布,接受社會監(jiān)督。

第三章技術(shù)服務(wù)

第二+三條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi) 生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制。主要負責(zé)人對本機構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工 作全面負責(zé)。專職技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量控制負責(zé)人應(yīng)當(dāng)按照法律、 法規(guī)和標(biāo)準規(guī)范的規(guī)定,加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的全過程管理。

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報告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項目負責(zé)人及參與人員按照職 責(zé)分工參與技術(shù)服務(wù),在技術(shù)報告及原始記錄上簽字,并承擔(dān)相應(yīng) 責(zé)任。未達到技術(shù)評審考核評估要求的專業(yè)技術(shù)人員,職業(yè)衛(wèi)生 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)不得安排其參與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員每年接受不少 于八學(xué)時的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

第二十四條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)和 《工作場所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測的采樣規(guī)范》(GBZ159)、《電離輻 射防護與輻射源安全基本標(biāo)準》(GB18871)、《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生 標(biāo)準》(GBZ1)、《工作場所有害因素職業(yè)接觸限值》(GBZ2.1、 GBZ2.2)等標(biāo)準規(guī)范的要求,開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識 別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、 危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術(shù)報告編制等職業(yè)衛(wèi)生 技術(shù)服務(wù)活動,如實記錄技術(shù)服務(wù)原始信息,確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可 溯源,科學(xué)、客觀、真實地反映技術(shù)服務(wù)事項,并對出具的職業(yè)衛(wèi)生 技術(shù)報告承擔(dān)法律責(zé)任。

第二十五條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法獨立開展職業(yè) 衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。因檢測項目限制或者樣品保存時限有特殊要 求而無法自行檢測的,可以委托具備相應(yīng)檢測能力的職業(yè)衛(wèi)生技 術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行樣品測定。樣品現(xiàn)場采集和檢測結(jié)果分析及應(yīng)用 等工作不得委托其他機構(gòu)實施。

第二十六條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開辦事制度和程 序,方便服務(wù)對象,并采取措施保證服務(wù)質(zhì)量。

第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認可的范圍內(nèi)開 展技術(shù)服務(wù)工作,并接受技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān) 督管理,按照規(guī)定及時報送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、時間、參與人 員等相關(guān)信息。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報送管理規(guī)定由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一 制定,并向社會公布。

第二十八條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開展技術(shù)服務(wù)時,應(yīng)當(dāng) 以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任。

用人單位提出的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍及要求違反法律、法規(guī)和 標(biāo)準規(guī)范規(guī)定的,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以拒絕。

第二十九條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其工作人員在從事職 業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動中,不得有下列行為:

一) 超出資質(zhì)認可范圍從事技術(shù)服務(wù)活動;

二) 出具虛假或者失實的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告;

三) 轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目;

四) 擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容;

五) 法律、法規(guī)規(guī)定的其他違法行為。

第三十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)不得使用非本機構(gòu)專業(yè)技 術(shù)人員從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不得有下列行為:

一)在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字;

二) 未參與相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項而在技術(shù)報告或者有 關(guān)原始記錄上簽字;

三) 其他違反法律、法規(guī)和標(biāo)準規(guī)范的行為。

第三十一條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù) 服務(wù)檔案,并長期妥善保管。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案包括職業(yè)衛(wèi) 生技術(shù)服務(wù)過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、相關(guān)原始記錄、影像資 料、技術(shù)報告及相關(guān)證明材料。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個體 防護用品。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出具職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告之日起 二十個工作日內(nèi),在本單位網(wǎng)站上公開技術(shù)報告相關(guān)信息(涉及國 家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定 可不予公開的除外),公開的時間不少于五年。公開的信息應(yīng)包括 以下內(nèi)容:

一) 用人單位名稱、地址及聯(lián)系人;

二) 技術(shù)服務(wù)項目組人員名單;

三) 現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的專業(yè)技術(shù)人員名單、時 間,用人單位陪同人;

四) 證明現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的圖像影像。

第四章監(jiān)督管理

第三十二條資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當(dāng)對其認可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服 務(wù)機構(gòu)在資質(zhì)認可有效期內(nèi)至少進行一次評估檢查,重點檢查資 質(zhì)條件保持和符合情況。

評估檢查可以通過能力驗證、現(xiàn)場核查等方式開展。

第三十三條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān) “雙隨機、一公開"的規(guī)定,加強對本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生技 術(shù)服務(wù)機構(gòu)事中事后監(jiān)管。

第三十四條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門對職業(yè)衛(wèi)生技 術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督檢查,主要包括下列內(nèi)容:

一) 是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以 及雙方的責(zé)任;

二) 是否按照標(biāo)準規(guī)范要求開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素 識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng) 用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術(shù)報告編制等職業(yè) 衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動;

三) 技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范;

四) 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整;

五) 技術(shù)服務(wù)過程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況;

六) 是否按照規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報送 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息;

七) 是否按照規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告相關(guān)信息;

八) 依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門在對用人單位職業(yè)病防治工 作進行監(jiān)督檢查過程中,應(yīng)當(dāng)加強對有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu) 提供的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)進行延伸檢查。

第三十五條 縣級以上衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)衛(wèi)生 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)信息管理系統(tǒng),建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其從 業(yè)人員信用檔案,記錄違法失信行為并依法向社會公開,依據(jù)職業(yè) 衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)信用狀況,實行分類監(jiān)管。

第三十六條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)有下列情形之一的,資 質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其資質(zhì):

一) 資質(zhì)認可有效期屆滿未延續(xù)的;

二) 依法終止的;

三) 資質(zhì)認可依法被撤銷、撤回,或者資質(zhì)證書依法被吊銷 的;

四) 法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷資質(zhì)認可的其他情形。

第三十七條 衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員不得有下列行 為:

一) 要求用人單位接受指定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行職 業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù);

二) 變相設(shè)立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可;

三) 限制本行政區(qū)域外職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)到本地區(qū)開展 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù);

四) 干預(yù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開展正?;顒?;

五) 向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)收取或者變相收取費用;

六) 向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)攤派財物、推銷產(chǎn)品;

七) 在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)報銷任何費用;

八) 對不具備資質(zhì)條件的申請人予以資質(zhì)認可。

第三十八條 任何單位或者個人發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu) 及其從業(yè)人員、衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員、技術(shù)評審專家違 反有關(guān)職業(yè)病防治的法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為,有權(quán)向縣級 以上衛(wèi)生健康主管部門或者其他有關(guān)部門舉報。

衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)為舉報人保密,并依法進行核查和處 理。

第五章法律責(zé)任

第三十九條 縣級以上衛(wèi)生健康主管部門工作人員不履行本 辦法規(guī)定的職責(zé),徇私舞弊、濫用職權(quán)、弄虛作假、玩忽職守,依法 給予相應(yīng)處分。

技術(shù)評審專家在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)技術(shù)評審工作中徇私 舞弊、弄虛作假、玩忽職守的,撤銷其技術(shù)評審專家資格,終身不得 再進入專家?guī)臁?/span>

第四十條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請職業(yè) 衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可的,資質(zhì)認可機關(guān)不予受理或者不予 認可,并給予警告;申請人自資質(zhì)認可機關(guān)作出不予受理或者不予 認可決定之日起一年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資 質(zhì)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得職業(yè) 衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可的,資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認 可,并給予警告;申請人自資質(zhì)認可機關(guān)撤銷其資質(zhì)認可之日起三 年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。

第四十—條未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認可擅自從事職 業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)的,由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門 責(zé)令立即停止違法行為,沒收違法所得;違法所得五千元以上的, 并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法 所得不足五千元的,并處五千元以上五萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重 的,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、 撤職或者開除的處分。

第四十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)有下列行為之一的,由 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令立即停止違法行為,給予警 告,沒收違法所得;違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以 上五倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并 處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,由原資質(zhì)認可機關(guān) 取消其資質(zhì)認可;對直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,依法給 予降級、撤職或者開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

一) 超出資質(zhì)認可范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的;

二) 未按照《職業(yè)病防治法》的規(guī)定履行法定職責(zé)的;

三) 出具虛假證明文件的。

第四十三條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)有下列行為之一的,由 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,給予警告,并處一萬元 以上三萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

一) 涂改、倒賣、出租、出借職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書, 或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書的;

二) 未按規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報送職業(yè) 衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息的;

三) 未按規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告相關(guān)信息的;

四) 其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第四十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)有下列情形之一的,由 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,給予警告,可以并處三 萬元以下罰款:

一) 未按標(biāo)準規(guī)范開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù),或者擅自更改、簡 化服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容;

二) 未按規(guī)定實施委托檢測的;

三) 轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目的;

四) 未按規(guī)定以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范 圍以及雙方責(zé)任的;

五) 使用非本機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動 的;

六) 安排未達到技術(shù)評審考核評估要求的專業(yè)技術(shù)人員參與 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的。

第四十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員有下列情


形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,給予警 告,并處一萬元以下罰款:

一) 在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字 的;

二) 未參與相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項而在技術(shù)報告或者有 關(guān)原始記錄上簽字的;

三) 其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第四十六條 已經(jīng)取得資質(zhì)認可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu), 不再符合規(guī)定的資質(zhì)條件的,由原資質(zhì)認可機關(guān)責(zé)令其改正,通報 批評;情節(jié)嚴重的,依法撤銷其資質(zhì)認可。

第四十七條 本辦法所規(guī)定的行政處罰,除規(guī)定由原資質(zhì)認 可機關(guān)實施的以外,由技術(shù)服務(wù)所在地的縣級以上地方衛(wèi)生健康 主管部門決定。

第六章附則

第四十八條 本辦法下列用語的含義:

專業(yè)技術(shù)人員,是指在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)或者擬申請職 業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的單位中專職從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工 作的人員。

核設(shè)施,是指核動力廠(核電廠、核熱電廠、核供汽供熱廠等) 和其他反應(yīng)堆(研究堆、實驗堆、臨界裝置等);核燃料生產(chǎn)、加工、 貯存和后處理設(shè)施;放射性廢物的處理和處置設(shè)施等。

第四九條個人劑量監(jiān)測、放射防護器材和含放射性產(chǎn)品 檢測、醫(yī)療機構(gòu)放射性危害評價等技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的管理另行規(guī)定。

第五十條 本辦法施行前已經(jīng)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資 質(zhì)的,資質(zhì)繼續(xù)有效,其中資質(zhì)在2021131日之前到期的, 有效期延至2021430 Ho

甲級、乙級資質(zhì)有效期滿后,需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù) 的,按照本辦法的規(guī)定申請資質(zhì)認可延續(xù);丙級資質(zhì)有效期滿后, 需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的,按照規(guī)定換領(lǐng)乙級資質(zhì)證書。

第五+—條 本辦法自202121日起施行。原國家安 全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2012427日公布.2015529日修 改的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》同時廢止。



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